2月4日15时至5日16时,25小时内,四款新冠疫苗宣布获批紧急使用。其中三款重组蛋白类疫苗,分别由神州细胞(688520.SH)、三叶草生物(2197.HK)、威斯克生物研发;另有一款鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,由万泰生物(603392.SH)研发。至此,在中国市场获批上市/紧急使用的新冠疫苗厂家已逾十家。
其中,最引人瞩目的便是由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称鼻喷疫苗)。
该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球早进入临床试验以及迄今先在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。
该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种,可在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一道免疫屏障、快速起效、持久保护,对包括奥密克戎在内的各种突变株具有突出的广谱防护优势。
我们为什么需要非注射式疫苗?
新冠病毒的新突变株最显著的特点是极强的传染性,通过疫苗接种预防新冠,仍然是降低新冠威胁的重要手段。但现实情况是,我们目前接种的新冠病毒疫苗,已经难以预防新冠病毒。
除了因为新冠病毒发生抗原漂移而出现免疫逃逸之外,更重要的是因为新冠病毒主要通过口腔及鼻咽黏膜进入到人体,而通过肌肉注射接种疫苗的中和抗体分布在这些组织黏膜部的水平太低、不足以抵抗新冠病毒的侵袭。
想方设法提供针对新冠病毒的中和抗体水平及黏膜免疫应答,是进一步提高疫苗效力的重要策略。面对以上呼吸道感染为主的Omicron突变株,经口鼻吸入疫苗显得更为重要。
鼻喷疫苗的优势
鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。
▷ 模拟自然感染过程
与肌肉注射式疫苗相比,鼻喷疫苗通过鼻腔喷雾接种的方式,模拟病毒自然感染的过程,激活呼吸道黏膜中的免疫细胞,这些局部细胞在感染部位充当哨兵,形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,并与肌肉注射式疫苗形成的全身性保护机制彼此互补。
▷诱导多维度免疫
鼻喷疫苗诱导包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫和训练免疫等多维度保护性免疫应答,从而发挥广谱保护效果。因此,它基本不受病毒抗体逃逸突变的影响,对原型株或是包括奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的各主要变异株保护性免疫应答强度相当。
▷破解“疫苗犹豫”
鼻喷苗三期临床试验是全球第一个黏膜免疫新冠疫苗的随机对照保护效力试验,在菲律宾、南非、越南和哥伦比亚等国入组了31038名18-91岁志愿者,特意提高了老年人和有基础慢病人群的比例。
研究表明,鼻喷苗有效性好、广谱抗变异、安全性高、便捷无痛、接受度高,并且在老年人群、慢病人群中同样有安全性和有效性,接种禁忌症少,可为我国高危群体疫苗犹豫难题的破解提供有力武器。
在防疫政策不断优化之时,常态化核酸已逐步减少,降低感染风险将成为疫情防控的重点手段。
老年人及慢病群体等高危人群对疫苗的不良反应更为明显,鼻喷疫苗为保护此类人群远离新冠疫情提供了安全保障,可显著降低我国高危人群的重症及死亡风险,避免医疗资源挤兑的大规模发生。
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