截至28日0时，南京市新冠肺炎感染者已增至153例，传播链增至170人，波及到了5省9市。

目前疫情形势较为严峻，且风险尚未见底。准确可靠的实验室分子诊断是疫情防控的重要方面。为保证新冠病毒核酸检测结果的准确性和及时性，从事新冠核酸检测的实验室应采取一系列有计划的质量控制措施。

卫健委关于新冠核酸检测质量控制的要求
按照《医疗机构新型冠状 病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》要求，从事新冠病毒核酸检测的实验室应进行室内质控：“每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的1.5-3倍）、3份阴性质控品（生理盐水）。质控品随机放在临床标本中，参与从提取到扩增的全过程。”

新冠核酸检测的质控品设置及目的
从实验室病毒核酸检测操作程序来说，室内质控样本应该包括下面几种类型：

阴性质控
质控样本可选择使用生理盐水，参与提取、扩增过程。
目的：监测提取过程中是否引入污染物

阳性质控
阳性质控样本应使用已知病毒浓度的第三方质控品（一般为弱阳性质控品），参与提取、扩增过程。
目的：监测提取模板质量和PCR反应过程是否受到抑制

无模板质控
无模板质控大多选择试剂盒中的阴性对照，只能参与扩增过程。
目的：监测PCR扩增阶段是否引入污染

阳性模板质控
大多试剂盒的阳性对照即为阳性模板质控，多为较强的样本，不需要提取，直接加入反应体系扩增。
目的：监测检测限指示和检测稳定性

质控品要随机排列在临床样本中间，与临床样本一同检测，才能充分反映实际检测中可能存在的问题。这些质控样本的任何一个失败（如阳性质控样本结果为阴性或阴性质控样本结果为阳性）都表明本批次检测结果无效。

目前新冠检测试剂盒众多，覆盖的检测靶点各不相同，正确选择质控品是保证检测准确性的关键，检测机构应该注意选择覆盖检测靶点全面，且性能稳定可靠的质控品，来保证检测结果的有效性和准确性。

菁良COVID-19假病毒全基因组质控品

菁良基因COVID-19假病毒全基因组质控品是一款包含2019-nCov病毒全基因组假病毒质控品，可适配市场上所有获批核酸检测试剂盒的质控需求，既可参与到每批次临床样本检测过程中，以监测和控制实验室检测的准确性，也可辅助临检中心或各上级单位对下级检测机构新冠检测能力的性能评估。

冻干珠的产品形式，可以直接溶解于实验室采样管的病毒保存液或样本释放剂中，从采样环节开始，实现真正意义的全流程质控。

其他特点：
更完整的质控保障：含内参基因RNase P，可进行内参质控
弱阳性的质控品：5款主流获证荧光PCR法试剂盒检测ORF1ab基因的Ct值在33~37之间
数字PCR精确定量：样本提取后通过数字PCR准确定量病毒基因组拷贝数
更易于保存和运输：具有更好的稳定性，可常温下运输，并可在2-8℃下稳定保存至少12个月

获取更多COVID-19 假病毒全基因组质控品产品信息或订购，可联系我们：
技术支持：technical@gene-well.com
技术支持热线：0755-25167057
华东区销售经理：13795223824
华北区销售经理：18515375352
华南区销售经理：15889963251
全国销售总监：18611746226